Неуловимият граал на кръвните тестове, които откриват рака рано

Писателят е теоретичен коментатор

Необходимо е малко безсрамие, с цел да наречеш една компания Граал. От друга страна, няма нищо непретенциозно в задачата на Grail: да създаде индивидуален неинвазивен кръвен тест, кадърен да открива 50 разнообразни типа рак по-рано, в сравнение с разрешават актуалните способи.

По-ранното разкриване би трябвало да разреши по-ранно лекуване и усъвършенствани проценти на оцеляване. Но резултатите от голямото изпитване на личния кръвен тест Galleri на Grail, извършено взаимно от основаната в Калифорния компания и NHS England, пораждат подозрения дали кръвният тест в действителност има основна разлика в това какъв брой ранни ракови болести се виждат.

Провалът и оптимистичният искра на компанията върху резултата вършат този миг под напрежение. Няколко специалисти по рака преди този момент сложиха под подозрение валидността, цената и цялостната изгода от Galleri, който, макар че към момента не е медицински утвърден, се предлага за частна покупка в Съединени американски щати на към $949 и даже е включен в реклама на Super Bowl за компания за телездраве.

Други недоволства от критиците включват неустановеност за какво NHS England си партнира с Grail, която е единствено една от няколкото компании, надпреварващи се да разработят кръвни проби за рак, наричани още течни биопсии. С апелите от някои страни Galleri да бъде отдръпнат в очакване на спомагателна оценка, продължаващата сага демонстрира компликацията да се отдели здравната вяра от рекламата.

Научната концепция зад тестванията за ранно разкриване на голям брой ракови болести е елементарна на доктрина: множеството тумори отделят ДНК фрагменти в кръвния поток и проучването на тези части може да разкрие къде в тялото се намира туморът. Колкото по-рано може да бъде заловен — етап I е най-ранният, а етап IV, когато се е популяризирал в други органи, е най-напреднал — толкоз (най-вече) по-добри са вероятностите за оцеляване на пациента. Предвижда се пазарът на течни биопсии да надвиши 7 милиарда $ до 2033 година

Всички погледи бяха ориентирани към изследването на NHS-Galleri, оповестено за първото и най-голямото рандомизирано следено изпитване за пътно тестване на концепцията на процедура. На към 142 000 безсимптомни хора в Англия на възраст сред 50 и 77 години бяха взети три кръвни проби на шпации от една година.

Надеждата беше, че ще има статистически значимо понижение за три години в броя на раковите болести в етап III и етап IV, открити измежду участниците в интервенционната група – тези, на които е даден кръвен тест на Galleri – спрямо контролната група.

Това не се реализира. „ Първичната последна точка . .. не беше следена “, както компанията го формулира предходната седмица, макар че имаше „ удобна наклонност “ към по-малко ракови болести в стадий III-IV в подгрупа от дузина смъртоносни ракови болести. Все отново основният изпълнителен шеф на Grail Боб Рагуза предложи позитивна оценка: „ Проучването на NHS-Galleri дава най-силните доказателства до момента, че ранното разкриване на доста ракови болести може да измести стадия, на който се откриват ракови болести на популационно равнище. “ Цената на акциите на Grail падна след новината.

Ричард Хоулстън, професор по молекулярна и популационна генетика в Института за проучване на рака в Лондон, сподели, че NHS би трябвало да спре всяка по-нататъшна инвестиция: „ Мисля ли, че това е добър тест въз основа на актуалните доказателства? Не. “ Хулстън добави, че до момента в който такива кръвни проби играят потребна роля при лекуването на пациенти с рак, потреблението им за скрининг на здрави популации е напълно друга вероятност, като се има поради сензитивност от към 52 % за всички ракови болести (и по-ниска за някои ракови болести в ранен етап, което значи, че множеството са пропуснати).

През 2024 година той и други написаха мощна рецензия на процеса NHS-Galleri в The Lancet. Дори при подправено позитивен % от 0,5 %, се отбелязва в рецензията, годишният скрининг на 20 милиона жители на Обединеното кралство на възраст 50-77 години би изложил 100 000 здрави хора годишно на ненужни проучвания. Това, ми сподели Хулстън, ще запуши към този момент задръстените пътища за лекуване на рак, което ще направи NHS „ неустойчива “.

Grail сподели, че макар пропуснатата последна точка „ пробата Galleri работи, с безапелационна успеваемост и може да ни помогне да реализираме прогрес при сериозни потребности “. Компанията уточни „ клинично и статистически значимо понижаване на случаите на рак в етап IV “, добавяйки, че пробата е безопасен; е спазил всички правни, етични и регулаторни стандарти; и 0,5 % подправено позитивен % спрямо други стратегии за скрининг. NHS England не отговори на искане за коментар.

Уебсайтът на Galleri декларира, че са вероятни както подправени позитивни, по този начин и подправени негативни резултати и че това не е диагностика.

Какво се случва в този момент? Grail уголемява своята комерсиална мощ. Има свидетелства от пациенти, признателни, че техните ракови болести са открити посредством тестванията на Galleri. По-трудно е да се разбере по какъв начин се усещат тези, които получават сигнал за рак по простъпка или неправилно получават сигнал „ няма рак “, по отношение на технологията. 

На фона на неприятната кръв търсенето на съвършената течна биопсия продължава.